新冠口服藥及抗原檢測(cè)試劑盒里的包裝市場(chǎng) 有多大？

 

　　日內(nèi)瓦藥品專(zhuān)利池（MPP）網(wǎng)站3月17日消息，該組織已與35家藥企簽署協(xié)議，允許其生產(chǎn)輝瑞（PFE）新款口服藥“奈瑪特韋（Nirmatrelvir）”原料藥或制劑。其中包括5家中國(guó)企業(yè)：上海迪賽諾、華海藥業(yè)（600521）、普洛藥業(yè)（000739）、復(fù)星醫(yī)藥（600196）和九洲藥業(yè)（603456）。

 

　　不過(guò)，仿制產(chǎn)品不能在中國(guó)地區(qū)銷(xiāo)售。

 

　　口服藥需求產(chǎn)能有多大？

 

　　據(jù)輝瑞2月8日公布的2021年業(yè)績(jī)報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，輝瑞在2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收813億美，同比大漲92%。其中，口服抗病毒藥物Paxlovid在2021年12月22日獲得FDA的EUA批準(zhǔn)后，已拿下美國(guó)政府2000萬(wàn)療程訂單，預(yù)計(jì)年底將實(shí)現(xiàn)1.2億療程產(chǎn)能。

 

　　對(duì)輝瑞來(lái)說(shuō)，在新冠口服藥上的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手就是默沙東。根據(jù)默沙東披露的財(cái)報(bào)信息，2021年新冠口服藥molnupiravir也貢獻(xiàn)了9.52億美的收入，預(yù)測(cè)在2022年molnupiravir的銷(xiāo)售額將達(dá)到50億~60億美，2022年全球銷(xiāo)售額將在561億~576億美之間。

 

　　另?yè)?jù)默沙東公告，截至2021年底已生產(chǎn)1000萬(wàn)療程Molnupiravir，預(yù)計(jì)2022年將生產(chǎn)至少2000萬(wàn)療程Molnupiravir。

 

　　天風(fēng)證券分析指出，從美國(guó)政府新冠藥物采購(gòu)數(shù)據(jù)可以看出，自新冠口服藥上市后，美國(guó)政府采購(gòu)抗體藥物數(shù)量趨勢(shì)下降，新冠口服藥物采購(gòu)趨勢(shì)明顯上漲。據(jù)各國(guó)政府報(bào)道，針對(duì)輝瑞Paxlovid，美國(guó)、英國(guó)、日本已分別累計(jì)采購(gòu)2000萬(wàn)、275萬(wàn)、200萬(wàn)療程;針對(duì)默沙東molnupiravir，美國(guó)、英國(guó)、日本已分別累計(jì)采購(gòu)950萬(wàn)、230萬(wàn)和160萬(wàn)療程。

 

　　在MPP協(xié)議之下，以Paxlovid和molnupiravir為代表的新冠小分子口服藥成為下一個(gè)風(fēng)口。不過(guò)，從現(xiàn)有的消息來(lái)看，MPP方面表示，制藥商可能準(zhǔn)備在今年12月前提供第一批Paxlovid藥片。基于此，分析公司Airfinity估計(jì)，更大的數(shù)量可能要到2023年5月才能進(jìn)入市場(chǎng)。

 

　　此外，利托那韋口服片是輝瑞新冠口服藥PAXLOVID(300毫克奈瑪特韋片+100毫克利托那韋片組合包裝)的組成之一。據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）信息，截至目前，國(guó)內(nèi)共有四家企業(yè)獲批生產(chǎn)利托那韋，分別為歌禮藥業(yè)、迪賽諾化學(xué)、萬(wàn)全萬(wàn)特制藥、東陽(yáng)光藥業(yè)。據(jù)歌禮制藥-B（01672）公布，已將利托那韋口服片年產(chǎn)能進(jìn)一步擴(kuò)大至約5.3億片，以滿足國(guó)內(nèi)和全球日益增長(zhǎng)的潛在需求。此外，歌禮已通過(guò)歐洲代理商向12個(gè)歐洲國(guó)家遞交了利托那韋（100毫克薄膜衣片）上市許可申請(qǐng)。此外，精華制藥、海特生物均具有成熟的利托那韋片關(guān)鍵中間體生產(chǎn)技術(shù)。

 

　　如此，在供應(yīng)規(guī)模提升拉動(dòng)供應(yīng)鏈需求擴(kuò)張之下，后續(xù)整個(gè)中國(guó)原料藥市場(chǎng)又會(huì)發(fā)生怎樣的調(diào)整，值得關(guān)注。

 

　　試劑盒產(chǎn)能及需求有多大？

 

　　3月11日，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》（下稱《方案》），決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充。

 

　　截至3月18日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒38個(gè)、抗體檢測(cè)試劑盒36個(gè)、抗原檢測(cè)試劑盒17個(gè)，助力疫情防控！

 

　　從東方基因（浙江東方基因生物制品股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)審批）的數(shù)據(jù)來(lái)看“每天能生產(chǎn)1000萬(wàn)份以上，產(chǎn)量還可以擴(kuò)大”。浙江省藥品監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)董耿介紹說(shuō)。

 

　　國(guó)家藥監(jiān)局新型冠狀病毒檢測(cè)試劑注冊(cè)91家，規(guī)模不等。

 

　　新冠抗原檢測(cè)，在進(jìn)行大規(guī)模、快速篩查檢測(cè)時(shí)，具有較高的社會(huì)價(jià)值，據(jù)有關(guān)分析預(yù)計(jì)，理性角度結(jié)合三類(lèi)應(yīng)用場(chǎng)景，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療檢測(cè)需求市場(chǎng)規(guī)模約55億，隔離觀察人員檢測(cè)需求約25億，社區(qū)居民自檢需求約249億，整體合計(jì)超300億。

 

　　2021年出口數(shù)據(jù)

 

　　根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)，2021年中國(guó)累計(jì)向海外出口668.93億的新冠檢測(cè)試劑盒，2021年12月單月出口超100億，其中邁克生物、華大基因、迪安診斷、明德生物、九安醫(yī)療、東方生物、熱景生物等公司均已獲得海外新冠抗原試劑上市資質(zhì)。

 

　　包裝商機(jī)

 

　　NC膜、PVC膠板、紙盒、塑料包材、自動(dòng)包裝機(jī)、噴碼機(jī)的需求或?qū)⒂袛?shù)十億的市場(chǎng)增量。