總局關(guān)于15批次藥品包裝材料不合格的通告（2017年第83號(hào)）

 

　　一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、品名和生產(chǎn)批號(hào)為：天津力天醫(yī)藥包裝材料有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為160741和160742、天津市寶德包裝有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201603230901、大連榮華彩印包裝有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為RH-16032336、哈爾濱鵬程藥用包裝新材料科技股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為16030009、上海豐毅印務(wù)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為2016072601、江蘇申凱包裝高新技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為2016031410444、江蘇瀚林藥用包裝科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為F20160606、江陰申隆包裝材料有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1690762R（869476）、無(wú)錫市羊尖華強(qiáng)塑料彩印有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1603057、泰興市恒源華康醫(yī)藥塑料有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160220、安陽(yáng)市華強(qiáng)包裝工業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為16070601、四川中金醫(yī)藥包裝有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為SP2016020053、西安怡誠(chéng)醫(yī)藥包裝有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201604043、西安吉豐醫(yī)藥包裝有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1601277的聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜。不合格項(xiàng)目包括溶劑殘留量、熱合強(qiáng)度、鑒別、溶出物試驗(yàn)、阻隔性能（詳見(jiàn)附件）。

 

　　二、對(duì)上述不合格產(chǎn)品，相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

 

　　三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

 

　　特此通告

 

　　食品藥品監(jiān)管總局

 

　　2017年5月23日

 

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